Theo Hãng tin Reuters, EMA sẽ thực hiện quy trình "đánh giá cuốn chiếu" đối với thuốc Molnupiravir do Merck hợp tác phát triển với đối tác Ridgeback Biotherapeutics, nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép sau đó.

Theo quy trình này, EMA sẽ đánh giá dữ liệu ngay khi có sẵn, thay vì chờ đơn xin cấp phép chính thức được nộp lên sau khi Merck đã có tất cả thông tin cần thiết.

Vắc xin COVID-19 vẫn là vũ khí chính trong cuộc chiến chống COVID-19. Dù vậy, thuốc kháng virus Molnupiravir có thể là "thứ thay đổi cuộc chơi" sau khi các nghiên cứu cho thấy thuốc có thể làm giảm gần nửa nguy cơ nhập viện hoặc tử vong đối với những người có nguy cơ mắc COVID-19 nhẹ và vừa.

Ngày 11/10, Merck đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp Molnupiravir lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ.

Dự kiến, ủy ban cố vấn của FDA sẽ họp vào cuối tháng 11 để thảo luận về việc có nên cấp phép cho thuốc viên kháng virus này hay không.

Nếu được phê duyệt, Molnupiravir sẽ là thuốc kháng virus dạng uống đầu tiên trên thế giới đặc trị COVID-19. Đồng thời cũng là phương thuốc đầu tiên chữa trị cho các bệnh nhân COVID-19 nhẹ và vừa. Hầu hết các phương pháp chữa trị COVID-19 hiện nay là dành cho bệnh nhân nặng.

Chính phủ Mỹ đã chi 1,2 tỉ USD để đặt mua trước 1,7 triệu liệu trình, tức khoảng 700 USD/liệu trình. Gần đây, Merck cũng đã đạt được thỏa thuận cung cấp Molnupiravir cho nhiều nước khác, trong đó có Anh, Malaysia và Singapore.

Đầu tháng 10, một quan chức Liên minh châu Âu (EU) cho biết họ đang xem xét việc ký hợp đồng mua thuốc chữa COVID-19 của Merck, song chỉ làm vậy sau khi hãng dược Mỹ bắt đầu quá trình xin cấp phép.

Theo Tuoitre