Thứ Ba, 26/06/2018 10:55

Quản lý chất lượng khí dùng trong y tế

Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư về quản lý chất lượng một số loại khí dùng trong y tế.

Nhìn lại cuộc chiến chống dịch của Việt Nam dưới góc nhìn của các tổ chức quốc tếSingapore xác nhận trường hợp đầu tiên nhiễm biến thể mới của SARS-CoV-2Biến thể virus SARS-CoV-2 bắt nguồn từ Nam Phi lây nhiễm cao hơn biến thể ở AnhHơn 1,3 tỷ chiếc khẩu trang y tế được xuất khẩuThái Lan có thể tái phong tỏa đất nước nếu dịch Covid-19 bùng phát mạnhBước tiến của Sở Y tế tại giải cầu lông – bóng bàn – quần vợt Đảng bộ Khối Cơ quan & Doanh nghiệp tỉnh

Ảnh minh họa

Dự thảo Thông tư đề xuất quy định về việc quản lý chất lượng một số loại khí cơ bản dùng trong y tế, bao gồm: Khí oxy (O2); khí cacbonic (CO2); khí nén (MA4 - Sa7); khí hút (VAC).

Theo dự thảo, các cơ sở sản xuất khí y tế phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 hoặc tương đương và khuyến khích áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Đơn vị sản xuất khí y tế tại Việt Nam phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Quản lý chất lượng khí

Dự thảo nêu rõ, kết quả kiểm nghiệm khí Oxy và khí CO2 dùng trong y tế là kết quả kiểm nghiệm chất lượng khí của nhà sản xuất hoặc của các cơ quan có chức năng, theo tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất đối với từng lô khí y tế cung cấp vào các cơ sở y tế. Hàm lượng khí không được thấp hơn hàm lượng quy định tại Dược điển Việt Nam, Dược điển Anh và Tiêu chuẩn Việt Nam hiện hành.

Khí nén phải sử dụng loại khí nén không dầu.

Khí hút phải đảm bảo khử khuẩn khí đầu ra.

Theo baochinhphu.vn

  Ý kiến bình luận

BẠN CÓ THỂ QUAN TÂM

Tránh chồng chéo về quản lý khi xác minh xuất xứ hàng hóa xuất khẩu
Tránh chồng chéo về quản lý khi xác minh xuất xứ hàng hóa xuất khẩu

Phản hồi đề nghị của Bộ Tài chính về việc góp ý dự thảo Thông tư quy định về xác định xuất xứ hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu, Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) cho rằng, nhiều điều khoản và quy định theo văn bản pháp luật cần sự điều chỉnh phù hợp với tình hình thực tế.

Ứng dụng công nghệ vào quản lý trật tự đô thị
Ứng dụng công nghệ vào quản lý trật tự đô thị

Với mục tiêu đưa công tác quản lý đô thị (QLĐT) ngày càng đi vào kỷ cương, nề nếp, Đội QLĐT TP. Huế đã thành lập Tổ Quản lý cơ sở dữ liệu (CSDL) và triển khai ứng dụng công nghệ GIS trong quản lý trật tự xây dựng (TTXD) đô thị trên địa bàn.